菲律宾食品和药物管理局(FDA)注册服务

寻求在菲律宾进口,出口,分销,营销,做广告,或制造产品的外国投资者和企业,必须在食品和药物管理局(FDA)注册。如果您计划在菲律宾创业,创建公司  有需要税务规划  在菲律宾想找一家靠谱的全能服务公司来帮您解决各类市府文件问题?不妨联系我们998事务所,我们是一家专注于菲律宾本土企业服务和创业支撑的综合性服务企业(企业注册 税务服务 银行开户 知识产权 法律咨询 税务规划 会计审计 政府关系 移民 旅游 等菲律宾本土服务),无论您在菲律宾的生活工作有任何疑惑? 欢迎咨询我们 Telegram 电报 @VBW777 微信 VBW333  在菲超过20年相关服务经验,多家上市公司 多家世界五百强企业 指定服务商,是您在菲律宾不二选择!

我们将协助您从FDA获得正确的许可证/证书,例如:

  • 操作许可(LTO)
  • 产品注册证书(CPR)
  • 化妆品通知(NCP)

我们的 FDA 顾问深入了解产品分类,研究设备提交和许可表格的运作。我们还可确保 FDA 生产设备规范可证/许可证的更新。

但是,您必须注意,注册要求和处理时间表将取决于您要销售的产品的分类:

  • 餐饮
  • 食物补品
  • 毒品
  • 化妆品
  • 家庭危险
  • 农药
  • 医疗设备
  • 诊断
  • 兽药

申请操作许可(LTO)

在外国公司将其产品引入菲律宾市场之前,他们必须首先获得以下人士的经营许可(LTO):(1)想要从海外进口产品的进口商,分销商或批发商;或(2)制造商(如果他们打算在本地制造)。

获得LTO后,根据产品的类别,他们必须申请以下任一项:

  • 产品注册证书(CPR)
  • 化妆品通知(NCP)

产品注册证书(CPR)适用于除化妆品以外的所有产品分类,因为这些要求NCP在FDA正式注册。

获得操作许可(LTO)的材料

  • 填妥的申请表
  • 商业登记证明
  • 网站主文件(用于药品,器械和化妆品制造商)
  • 风险管理计划
  • 费用证明

申请产品注册证书(CPR)

产品注册证书(CPR)仅颁发给已经具有有效操作许可(LTO)的企业和制造商。如果您有多个产品,则需要注册每个产品,特别是其各自的变体,风味,剂量强度等。每个产品都有其自己的注册号。

获得产品注册证书(CPR)的材料

  • 填妥的申请表
  • 清除并完整包装所有尺寸的松散标签或艺术品
  • 各个角度的产品图片
  • 如果适用,说明标签声明的合理性(即营养成分,清真徽标,营养和健康声明)
  • 实际商业展示中的产品样本(用于食品补充剂)
  • 费用证明

申请化妆品通知(NCP)

类似于产品注册证书(CPR),申请化妆品通知(NCP)需要有效的操作许可(LTO)。但是,这仅是化妆品的必要条件。所有其他产品必须在产品注册证书(CPR)中注册。

获得化妆品通知(NCP)的要求

  • 制造商证书
  • 免费销售证明或良好生产规范证明
  • 产品配方中每种成分的名称,功能和百分比
  • 清除并完整包装所有尺寸和商业产品包装的松散标签或艺术品
  • 费用证明

产品许可证/许可证的续签

FDA签发的许可证和许可证的有效性将根据其产品分类。

每个分类的产品有效期如下:

操作许可(LTO)

  • 食品 – 5年
  • 化妆品 – 2年
  • 医疗设备 – 2年
  • 药品 – 2年

产品注册证书(CPR)

  • 食品 – 5年
  • 医疗设备 – 1年
  • 药品 – 1 ~ 2年

化妆品通知(NCP)